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Product Specification

메디솝 AG+

제품구문
의료기기
품목허가번호
제허 21-428호
품목명
2차치유폼제창상피복재
규격
10cm*10cm*0.2cm/0.5cm
10*20*0.2/0.5cm
20*20*0.2/0.5cm
20*50*0.2
30*100*0.2/0.5cm
35*50*0.2/0.5cm
35*150*0.2/0.5cm
40*70*0.2/0.5cm
40*130*0.2/0.5cm
사용목적
본 제품은 폴리우레탄폼 드레싱으로 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용하여 오염방지 및 보호, 습윤 환경을 유지하며 2차 치유 목적으로 사용한다.
사용방법
1. 사용 전 준비사항
1) 제품의 사용기간을 확인합니다.
2) 사용설명서를 확실히 읽은 후 사용합니다.
3) 손을 깨끗이 씻은 후 제품을 사용합니다.
4) 제품의 포장용기가 파손된 곳은 없는지 확인합니다.
5) 본 제품은 멸균된 상태로 공급되므로 포장의 파손 및 변질 등이 없고 사용기간이
지나지 않은 멸균된 제품만을 사용합니다.

2. 사용방법 및 조작순서
1) 상처부위를 흐르는 물이나 생리식염수로 깨끗하게 씻어내고 물기를 완전히 제거합니다. 단, 감염된 상처에 소독액을 사용하는 경우 소독액이 남지 않도록 멸균된 생리식염수로 씻습니다.
2) 치료하고자 하는 상처에 알맞은 크기와 형태의 드레싱을 선택합니다.
3) 박리지를 벗겨내고 상처부위에 평평하게 붙입니다.
4) 제품을 손으로 눌러 확실히 위치하게 합니다.
5) 본 제품의 교체주기는 상처의 상태나 삼출물의 양에 따라 정해진다. 삼출액이 많고, 누출이 예상되는 경우에는 자주 교체해준다.
6) 보다 확실한 부착을 위하여 의료용 테이프, 2차 드레싱 등으로 마무리 합니다.

3. 사용 후 보관방법
1) 본 제품은 멸균 처리된 일회용 제품이므로 재사용을 금합니다.

사용시 주의사항
가. 경고
1) 본 제품은 일회용 제품이므로 재사용을 금합니다.
2) 본 제품을 재멸균하여 사용하지 않습니다.
3) 감염된 상처(빨갛게 되었거나, 농이 있거나, 열이 있거나, 부종, 강한 악취 및 고름 배출 등의 이상이 나타나는 상처)에는 사용하지 않거나 원인을 제거한 후 사용합니다.
4) 3도 화상의 상처부위에 본 제품을 적용하는 것은 의사의 평가하에 사용여부를 확인합니다.
5) 본 제품의 사용이 적절치 않은 의학적 요인이 있는 환자에게는 사용하지 않습니다.
6) 본 제품은 Hydrochlorite 용액(Eusol 등) 또는 과산화수소수와 같은 산화제(Oxidizing Agent)와 함께 사용하지 않습니다.
7) 본 제품은 전문 의료인과 상담하지 않은 채, 다른 상처 관리 제품과 함께 사용해서는 안됩니다.
8) 은에 민감한 환자는 사용을 금합니다.

나. 일반적 주의사항
1) 본 제품은 멸균된 제품으로 개봉 즉시 사용합니다.
2) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않습니다.
3) 사용전 제품의 파우치 포장이 손상되어 있는 경우 사용하지 않고 폐기합니다.
4) 파우치 포장이 손상된 제품과 개봉한 후 보관된 제품에 대해서는 멸균을 보장하지 않습니다.
5) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관합니다.

다. 적용상의 주의사항
1) 환부를 깨끗이 세척한 후(생리식염수 세척 등) 사용합니다.
2) 본 제품은 멸균된 제품으로 상처 접촉면이 오염되지 않도록 주의하여 사용합니다.
3) 출혈이 심한 상태에서는 지혈 처치 후 사용합니다.
4) 포장 개봉 후 상처접촉면이 공기중에 노출될 경우 색이 변색될 수 있으나 제품 사용에는 문제가 없 습니다.

라. 부작용
1) 본 제품의 사용중 과민반응(발진, 발열, 두드러기, 가려움증, 알러지, 부종) 또는 감염증상(발적, 종 창, 동통, 열감, 심한 악취 및 농의 배출 등)이 나타나는 경우 사용을 금지하고 의사 또는 약사의 지시에 따릅니다.
사용기간
제조일로부터 3년
저장방법
1) 고온, 다습한 곳을 피하고 실온(1~30℃)에서 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 청결한 곳에 보관한다.
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